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      Production Quality

      生產品質

      圖片名稱

      品質保證


      同溢堂嚴格根據《藥品生產質量管理規范》建立藥品質量管理體系。始終把質量放在首位,視質量如生命。堅持“藥品質量安全,責任重于泰山”的原則。

       

      質量保證

      堅持源頭把控,嚴格管理供應商,按規定進行供應商審計,建立供應商檔案,對供應商實行績效考評。

      中藥原料入廠由經驗豐富的中藥材中藥飲片管理專員嚴把質量關,杜絕中藥材摻雜使假、染色增重、污染霉變等情況發生。

      藥材原材料嚴格按照藥典要求進行全項檢驗,從源頭上保證了同溢堂中成藥所用原料的真實可靠,達到了原料批批檢測、丸劑顆顆把關、藥品盒盒溯源。

       

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      質量生產

      藥品生產全過程執行三級質量監督,確保全員、全面、全過程的執行各項規定,以過程控制保證成品質量的合格。公司建立有符合新版GMP要求的文件管理體系,為生產、質量各項工作的開展提供支持及指導。

       

       

      質量控制

      公司制定有高于國家標準的產品企業內控標準。有相應的組織機構、文件系統以及取樣、檢驗等,確保物料或產品在放行前完成必要的檢驗,確認其質量符合要求。

       

      01

      有批準的操作規程,用于原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品的取樣、檢查、檢驗以及產品的穩定性考察。

       

      02

      質量控制部配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、精密電子天平等大型精密檢測儀器20多套,滿足公司丸劑、顆粒劑、片劑全部產品規格的檢驗需求,各項檢驗嚴格按標準開展,保證公司產品質量的合規、穩定、可靠。

       

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